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选择最佳过程强化情景的战略方法

当前对生物制药行业的需求正在推动制造商走向过程强化,这是一种改变单元操作或整个制造过程以优化效率的方法。上游加工中三种常见的强化场景是种子序列强化(通常在n-1阶段)、集中补料分批生产和动态灌注(在生产生物反应器阶段)。在下游过程中,强化策略通常涉及从单柱色谱转移到多柱色谱。生物制造商可以通过强化加工实现多种改进,包括减少…beplay一般多久结算

自发感染:你有没有让你的培养室的后门打开?

使用哺乳动物细胞制造生物制药在细胞培养过程中固有地会产生病毒污染的风险。如果引入,病毒可以在用于生产治疗性蛋白质或疫苗的细胞中感染和复制。这种污染的后果可能是巨大的。一家公司不仅可能失去受污染的批次,还可能面临广泛的根本原因调查、设施清理工作和预防措施的引入。在污染问题得到充分解决之前,不应恢复生产,设施停工会带来…

为细胞治疗生产制定放大和缩小战略

在考虑扩大正在生长的细胞数量以支持细胞治疗开发的策略时,公司通常关注关于放大和缩小的决策:通过使用更大的容器来增加产量或通过分别实施同一容器的更多单元来增加产能。完成工作流程通常两者兼而有之。图1显示了在转换为更大格式之前从一个相同尺寸的细胞培养瓶向外扩展到多个细胞培养瓶的示例。向外扩展可以很简单…

询问专家:使用微流控灌注生物反应器促进工艺开发

工艺开发(PD)活动通常无法使用合适的按比例缩小灌注系统。一些商用系统需要每天更换介质。没有这样的系统能够准确地代表大规模灌注,也没有一个能够保持足够高的细胞密度。Kevin Lee(Erbi Biosystems联合创始人)于2021年5月4日加入BPI,解释其公司的Breez生物反应器系统如何将搅拌槽反应器(STR)的所有功能集成到一个紧凑的格式中,以促进PD,使一个人…

用ABER Futura neo测量HyPerforma S.U.B.S中的细胞密度tf
一次性传感器

监控关键工艺参数(CPP)生物反应器控制系统中的关键性能指标对于确保细胞正常生长和蛋白质生产至关重要。如今,大多数主要的生物制药公司在研发和工艺开发到制造过程中都采用电容测量。由于一次性生物反应器的使用量增加,以及Aber的经验最新的Futura neotf单用电容传感器具有单用电容传感器的经验,专门开发用于集成到赛默飞世尔科学生物工艺容器(BPC)中使用…

创新之路:细胞系工程和开发的最新进展

柏拉图在古希腊写道,“我们的需要将是真正的创造者”,随着时间的推移,这句话变成了英语谚语,“需要是发明之母”。2020年医学和生物制造技术的进步就是这一思想的缩影。尽管mRNA疫苗等技术已迅速进入公众的意识,但生物制造专家在这场大流行的惨痛教训的激励下,在幕后工作,重新焕发了活力。细胞系开发和工程也不例外。已经在经历…

提高表达滴度:新技术可以帮助其他细胞系赶上CHO

方天是弗吉尼亚州马纳萨斯美国类型培养物收藏中心(ATCC)的首席科学家和细胞生物学研究与开发负责人。她是国际细胞系认证委员会(ICLAC)和ISO/TC276技术委员会美国技术咨询小组的成员。在ATCC,她监督细胞生物学总库中3400多个获得的动物细胞系和杂交瘤的制备、鉴定、表征、质量控制和冷冻保存。她拥有…

工程备选方案:现代技术使表达系统开发人员能够超越CHO细胞进行思考

主要的生物制药公司正在与学术界和比尔和梅林达盖茨基金会合作开发新的生物制造细胞系和方法。该项目被称为AltHost Consortium,正在探索创新的方法来生产用于从糖尿病到癌症等疾病的生物制剂和疫苗。麻省理工学院(MIT)的首席研究员J.克里斯托弗·洛夫(J.Christopher Love)将这种竞争前的开放式合作比作生物制药行业的早期。“当生物制造首次出现时…

无细胞表达:具有真正破坏性潜力的技术

生物工艺工程师Beatrice Melinek是伦敦大学学院未来目标医疗制造(FTHM)中心的博士后研究员,她专注于使用无细胞蛋白质合成(CFPS)作为分层生物疗法分布式生产的平台。此前,Melinek专门从事病毒载体和疫苗的纯化,拥有生化工程博士学位(EngD),并在加州大学洛杉矶分校血液学系拥有博士后经验,开发了一种新的基于色谱的分析方法,用于测量空的和全的腺相关病毒(AAV)衣壳。她…

技术与创新:与Selexis SA的讨论

Pierre Alain Girod是Selexis SA的首席科学官(CSO)。他在瑞士洛桑大学拥有植物生物化学博士学位,并完成了在WI麦迪逊威斯康星大学的博士后研究,通过泛素途径降解蛋白质。Girod于1993年返回瑞士,在那里他发现了一个与基因表观遗传调控有关的序列家族。这一发现后来被用于在肿瘤细胞中表达治疗性蛋白质…