生物制药实验室中基于质谱的杂质研究

此网络广播功能:安德鲁·汉尼曼,查尔斯河实验室科学顾问

开发成功的生物制药产品的主要挑战之一是了解和表征潜在杂质。找到这些杂质的来源和数量可以使我们在生产过程中尽量减少并去除它们,从而生产出安全有效的药物。开发还需要包括支持稳定性和强制降解研究,以确保长期安全性和有效性。

一些杂质,如蛋白质降解物、宿主细胞蛋白质以及各种小分子和聚合物,需要基于质谱(MS)的详细表征。本次网络研讨会将探讨采用质谱法表征杂质的方法。

讨论的主要议题包括:

  • 使用四极飞行时间(QToF)和Orbitrap平台进行高分辨率精确质量(HRMS)分析
  • MS / MS和同位素比在支持结构作业中的应用
  • 支持战略,包括强制降解和净化/浓缩方法。

现在只需填写下表即可观看录制的网络广播。

发表评论