在Beacon®平台上实现了单克隆率超过99%的自动化细胞株开发

对于用于商业治疗生产的所有细胞株,FDA指南要求保证单克隆。这一标准意味着典型的细胞系发育(CLD)运动通常需要多轮克隆,很容易跨越几周到几个月。然而,伯克利照明公司(BLI)已经开发出了通过自动化节省CLD流程时间和资金的能力。独特强大的Beacon®光流控平台执行单细胞克隆,生长和滴度测量,并恢复顶级克隆与无与伦比的(>99%)单克隆保证仅在5天(1)。

灯塔平台

Beacon光流控平台将新颖的微流控设计与半导体技术相结合,可同时进行数千个单细胞实验。作为平台功能的核心,OptoSelect™芯片覆盖在一个光激活光电晶体管阵列上的微流体系统上。以这种方式设计的系统可以通过控制光的模式,通过细胞的移动和定位实现快速、精确的克隆。重要的是,可以在整个过程中可视化地跟踪每个单元格。

数以千计的个体细胞可以被克隆、培养和分析,为每一个克隆提供完整的视觉记录。

每个OptoSelect芯片包含数千个流隔离的单纳升腔室,被称为NanoPen™腔室,它在物理上将克隆体与流隔离,同时仍然能够通过基于扩散的介质交换进行片上培养。多个OptoSelect芯片在Beacon平台内并行运行,允许数千个克隆体被分离、培养、分析和回收,用于下游的放大。

案例研究

与典型的CLD流程相比,在Beacon光流平台上执行的工作流程验证了每个克隆加载和隔离细胞的状态,在获得专利的NanoPen腔内,有助于在扩展和抗体生产力测试期间保持单克隆性。

进行了广泛的验证研究,提供了统计上的证实,从Beacon光流平台恢复的克隆有很高的概率保持>99%的单克隆性。

参考文献
*李凯等(2020)。在Beacon数字细胞系开发平台上保证克隆性。生物科技J》15(1)。



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