评估产品质量的AAV衣壳含量?获得您需要的自动化CE平台的信心

正在寻找一种简便、快速的分析方法来检测完整、部分填充和空的腺相关病毒(AAV)衣壳,用于基因治疗开发?

病毒衣壳含量会影响基因治疗产品的疗效,因此被认为是关键质量属性(CQA),在aav的开发和生产过程中必须进行适当的评估。传统的分析工具如透射电子显微镜(TEM)、分析超离心法(AUC)和离子交换色谱法(IEX)可用于表征衣壳的含量,但这些工具复杂且劳动密集型,在数据的可重复性、吞吐量和可扩展性方面存在挑战。

看看Maurice如何自动化成像-毛细管等电聚焦(icIEF),为AAV表征提供可重复性和稳定性指示方法。在本应用说明中,我们探讨了应激对AAV电荷分离谱的影响,获得了对病毒内DNA和蛋白质包装的关键见解,并优化了AAV产品的质量,以实现更安全、更有效的基因治疗。



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