GMP和高质量质粒制造的可扩展平台

此网络广播的特点是:马克·郭博士,美国瓦克生物技术公司生物工艺开发副总监。

在过去几年中,对高质量的GMP质粒DNA的需求显著增长。最近,mRNA制造、DNA疫苗、病毒载体生产、CAR T细胞治疗和CRISPR基因编辑技术的激增都造成了质粒制造能力可用性的瓶颈。

凭借数十年的质粒DNA集体制造经验,Wacker Biotech US的员工已经为政府和商业客户发布了100多个GMP批次,包括10多种不同的产品。多年来,已开发出一种快速、可扩展和可定制的平台质粒制造工艺。在此,我们将介绍这一过程,该过程可根据客户独特的产量、质量和监管需求进行定制。Wacker Biotech US还提供内部质量控制(QC)和现场质量保证(QA)监督,以加快测试和发布。

质粒制造与Wacker关键外卖:

  • 高度可扩展的平台pDNA制造流程
  • 提供了几种产量、质量和监管选项
  • 质粒制造、测试和释放的综合服务

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