2021年12月14日,星期二
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事件
覆盖全球生物技术产业发展的全过程
上游
处理
生物加工从上游开始,最常见的是在一系列容器类型(如袋或搅拌槽)中培养动物或微生物细胞,使用不同的控制喂料、曝气和工艺策略。
化验
生化药剂/原材料
生物反应器
细胞培养基
表达平台
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灌注细胞培养
上游合同服务
上游一次性技术
下游
处理
从生物反应器中收集材料开始,下游处理通过几个步骤去除或减少污染物到可接受的水平,通常包括离心、过滤和/或色谱技术。
过滤
分离/纯化
病毒清除
色谱法
下游合同服务
下游一次性技术
制造业
药品在最终配方中将活性药物成分与辅料结合,以液体或冻干包装形式交付给患者,后者需要在临床环境中进行重组。
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单独使用
供应链
疫苗
马伯
生物仿制药
Cell /基因疗法
新兴疗法
设备设计/工程
连续的生物工艺
填满/完成
配方
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合同制造服务
过程监控
分析
许多技术被用来表征生物产品、制造过程和原料。选择和应用程序的数量每天都在增长——设计的质量(QbD)推动了这种扩张。
文化发展
细胞系的发展
下游发展
下游的验证
实验室设备
帕特
Pre-Formulation
产品描述
QA / QC
上游发展
上游的验证
可滤取的/可榨出的微粒
业务
即使生物制药行业已经成熟,它仍然是一个具有高度创业精神的行业。从外包到许可协议,再到咨询公司,各种各样的合作关系帮助企业在日益全球化的商业环境中生存。
职业生涯
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临床前和临床试验
监管事务
风险管理
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