2021年11月20日星期六
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事件
涵盖全球生物技术产业的整个发展过程
上游
处理
生物处理从上游开始,通常使用不同的控制进料、通气和处理策略,在一系列容器类型(如袋或搅拌槽)中培养动物或微生物细胞。
化验
生物化学品/原材料
生物反应器
细胞培养基
表达平台
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灌注细胞培养
上游合同服务
上游单一用途技术
下游的
处理
从生物反应器中获取材料开始,下游处理通过几个步骤将污染物去除或减少到可接受的水平,这些步骤通常包括离心、过滤和/或色谱技术。
过滤
分离纯化
病毒清除
色谱法
下游合同服务
下游单一用途技术
制造业
药物产品将活性药物成分与赋形剂结合在最终配方中,以液体或冻干(冻干)包装形式交付给患者,后者需要在临床环境中进行重组。
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一次性使用
供应链
疫苗
单克隆抗体
生物类似药
细胞/基因疗法
新兴疗法
设施设计/工程
连续生物处理
填充/完成
配方
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制造合同服务
过程监测和控制
分析的
许多技术用于表征生物产品、制造工艺和原材料。选项和应用程序的数量每天都在增长——设计质量(QbD)推动了这种扩展。
文化发展
细胞系发育
下游开发
下游验证
实验室设备
拍打
预配方
产品特性
质量保证/质量控制
上游开发
上游验证
可沥滤物/可提取物/微粒
商业
尽管生物制药行业已经成熟,但它仍然是一个高度创业的行业。从外包到许可协议再到咨询,各种各样的合作关系帮助公司在日益全球化的商业环境中导航。
事业
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知识产权
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风险管理
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