网络研讨会

分析超速离心用于分析AAV基因疗法:我们现在在哪里?

该网络广播的特点是:无锡先进治疗公司的研究员黄宜军(Yijun Huang)腺相关病毒(AAV)由于其低免疫原性、促进长期基因表达的能力以及衣壳嗜性依赖性组织特异性,通常是基因治疗的首选载体。占当前高级治疗市场的37%左右,对能够支持参与临床试验的大型患者队列的强大质量批次发布计划的需求持续存在。除了滴度、同一性和效力等关键质量属性,…

容器密封完整性:用于细胞治疗应用的瓶子测试

本网络广播的特点是:埃里克·伊斯伯格(Eric Isberg),Savillex生命科学副总裁,在储存和运输细胞治疗产品以确保无菌性时,容器的完整性至关重要。容器密封区域的安全性和耐久性应与容器在细胞治疗常见临床环境中的可用性进行权衡。根据USP<1207>包装完整性评估-使用氦气的无菌产品,进行了一项研究,以评估和定量测量氟聚合物瓶容器密封完整性的相关泄漏率…

优化表达系统以提高基于CHO DG44的细胞系开发的生产力

本网络广播的特点是:Rathangadhara Nammalwar博士,蛋白质疗法细胞系开发团队负责人,Sartorius全球细胞系开发(CLD)服务市场正以前所未有的速度增长。2020年,全球收入约为7亿美元,预计到2028年将达到近17亿美元。中国仓鼠卵巢(CHO)细胞一直是这些CLD服务最受欢迎的宿主细胞系,仅它们一项就在2020年创造了超过50%的全球收入。关键的成功…

利用TransIT VirusGEN®试剂和增强剂高效、可扩展的AAV和LV GMP生产

本网络广播特色:Leisha Kopp,应用科学家,Mirus生物重组腺相关病毒(AAV)和慢病毒(LV)是许多基因和细胞疗法的重要组成部分,旨在治疗和潜在治愈大量获得性和遗传性疾病。因此,大规模生产安全有效的病毒载体以发展生物疗法的需求从未如此迫切。在本次网络研讨会中,我们将研究关键的优化策略,这些策略可以简化、定义工作流并实现更高的AAV和…

细胞培养基分析:生物加工难题的关键部分

此网络广播的特点是:Graziella Piras,生物工艺部门主管,908设备细胞培养基 残余 A. 关键部件 传统的以单克隆抗体(mAb)为基础的生物制剂以及诸如基因和细胞疗法等新模式的制造。因此,细胞培养基的开发和优化仍然是生物制药行业的一个重要重点。分析能力的提高为细胞培养基、它们所支持的细胞以及最终产品结果之间的关系提供了新的见解。更大的洞察力提供了更多…

结垢和搅拌:一次性台式生物反应器放大的成功因素

此网络广播的特点是:应用和支持工程师克里斯蒂娜·贝纳尔·马丁内斯和产品应用和营销经理安·德姆布鲁索,Getinge单用系统允许更快、更简单的工作流,同时降低开发过程中的错误和污染风险。尽管如此,必须理解基本的生物反应器原理,以便在一次性使用的生物反应器中正确放大。了解Applikon一次性生物反应器的设计因素,并回顾基于尖端速度、功率输入和kLa的常用放大策略。此外,剪切应力…

制造能力与供应链弹性

该网络广播的特点是:Astrea Bioseparations生产经理Ari Ojinaka对疫苗和先进治疗的需求不断增加,创新和恢复能力对于保持行业快速变化需求的领先至关重要。随着对生物分离产品的需求不断增加和演变,以适应传统和先进的药物配置,供应商必须确保他们向客户交付的不仅仅是产品。有必要评估有效的方法来管理和提高产能和供应链弹性…

GMP和高质量质粒制造的可扩展平台

本网络广播的主要特点是:Wacker Biotech US Inc.生物工艺开发副总监Mack Kuo博士。过去几年,对高质量良好生产规范(GMP)质粒DNA的需求显著增长。最近,mRNA制造、DNA疫苗、病毒载体生产、CAR T细胞治疗和CRISPR基因编辑技术的激增都造成了质粒制造能力可用性的瓶颈。凭借数十年的集体质粒DNA制造经验,瓦克生物技术美国公司的员工已经发布了100多份…

TESSA技术:一种无质粒、可扩展的AAV生产转化系统

该网络广播的特点是:OXGENE腺相关病毒(AAV)的首席科学家苏卫恒博士是新基因疗法的流行病毒载体选择,但制造系统没有跟上生物进步的步伐,使得这些疗法成本高昂,难以大规模生产,并受制于固有的批间变异性。在本次网络研讨会上,苏维恒博士描述了如何“从头开始”重新思考AAV制造,使OXGENE能够操纵AAV与腺病毒的自然关系,以利用其新颖的四环素功能来应对这些挑战…

大的解决方案来自小的包装:将无菌连接技术扩展到小格式产品或工艺流体体积传输应用

本网络广播的特点是:Troy Ostreng是最先进的生物制药制造业Colder Products公司的高级产品经理,您面临着设计和操作稳健、可靠和可重复的流程的挑战。基于CPC及其AseptiQuik®系列连接器的创造性,该公司的新MicroCNX是一次性连接技术的领导者™ 系列连接器为管道焊接工艺提供了一种现代的替代方法。在本演示中,CPC的生物制药高级产品经理特洛伊·奥斯特伦(Troy Ostreng)重点介绍了这种新型无菌微型连接器如何提供…