灌注细胞培养

询问专家:使用微流控灌注生物反应器促进工艺开发

工艺开发(PD)活动通常无法使用合适的缩小灌注系统。一些商用系统需要每天进行媒体交换。没有一个这样的系统能够准确地代表大规模灌注,也没有一个能够保持足够高的细胞密度。Kevin Lee(Erbi Biosystems的联合创始人)于2021年5月4日加入BPI,解释其公司的Breez生物反应器系统如何将搅拌槽反应器(STR)的所有功能集成到一个紧凑的格式中,以促进PD,使一个人…

实现高性能
灌注细胞培养

至少有一份报告估计,到2025年,35%的生物制剂将采用强化工艺生产,特别是基于灌注的生物工艺。下面将分析支持这一增强过程需求的两项创新的结果。Thermo Scientific HyPerforma DynaDrive一次性生物反应器(SUB)是SUB技术的最新进展,其性能优于其他生物反应器,可扩展性高达5000 L。Gibco高强度灌注CHO培养基的配方可提供卓越的性能和易用性,并可维持>1…

增加表达滴度:新技术可以帮助其他细胞系赶上町

方天是弗吉尼亚州马纳萨斯美国类型培养物收藏中心(ATCC)的首席科学家和细胞生物学研究与开发负责人。她是国际细胞系认证委员会(ICLAC)和ISO/TC276技术委员会美国技术咨询小组的成员。在ATCC,她监督细胞生物学总库中3400多个获得的动物细胞系和杂交瘤的制备、鉴定、表征、质量控制和冷冻保存。她拥有…

灌注系统中的产品质量属性变化,第2部分:阐明细胞机制

本两个部分报告的第1部分描述了对控制在灌注细胞培养物(1)中表达的蛋白质的产品质量属性(PQA)的潜在原因和方法的调查。尺寸排除高效液相色谱(SEC-HPLC)的低分子量(LMW)物种的存在是蛋白质质量属性,可以表明表达蛋白质和/或其他LMW部分的截短形式的增加。该研究中表达的蛋白质是包含两个亚基的糖基化的重组糖蛋白(RGP):......

加强种子火车策略,实现生物制造业的更快,经济效益扩大

单克隆抗体(MAB)等生物制剂的高成本和全球可及性的限制使生物制药行业的注意力集中在此类疗法的快速、经济发展战略上。过程强化是一种有助于缩短制造时间和降低商品成本(CoG)的方法(1,2)。如今,上游细胞培养过程的强化使得生物制剂的生产设施占地面积更小,放大体积更小。中国仓鼠卵巢(CHO)克隆的强化加工…

产品质量属性在灌注系统中转换,第1部分:识别它们发生时的变化

灌注细胞培养过程是连续的,新鲜培养基不断添加,废培养基(收获)通过细胞保留装置同时移除(图1)。为了保持特定的生物反应器细胞密度,在细胞出血或丢弃时定期移除细胞。与分批培养和补料分批培养模式相比,灌注系统具有许多优势,例如较低的资本成本,能够支持较高的细胞密度,在需要较短周转时间的较长生产活动中具有更好的生存能力。然而,灌注系统需要复杂的…

连续生物制造实施:使用强化和集成的生物工艺平台

最近的世界事件比以往任何时候都更加表明,对生物制药的需求日益增长,这种生物制药可以快速大量生产,但在某种程度上仍然可以负担得起。因此,迫切需要开发新一代生物制造解决方案,提供高产量、高质量的药物产品,并且具有高度灵活性和成本效益。在此,我们描述了无锡生物制品超高产平台(Wuxuip),这是一种强化灌注培养过程,旨在满足上述需求。吴秀普在传统的基础上采用过程强化策略…

上游视角:超越细胞系开发的效率

Yuval Shimoni在基因泰克、应用生物系统、Cell Genesys、Cellerant Therapeutics和拜耳拥有20年的生物制药行业经验,他经常为BioProcess International撰写关于多个生产主题的文章。这些措施包括工艺改进和生物反应器规模缩小验证、原材料管理、解决变异性和病毒污染事件。在本专题报告中,我们讨论了硬件和仪器、设计质量(Qbbeplay官方注册D)和相关方法,以及其他可以加快上游速度的策略…

疫苗开发和制造的进展和挑战

科学家们在支持疫苗开发的生物加工和分析技术方面取得了重大突破。这些技术帮助疫苗制造商快速且经济高效地获得一致的产品纯度和质量。尽管由于全球疫苗市场的快速增长,人们对疫苗开发和制造的兴趣不断增加,但生物加工行业的这一领域仍然充满挑战和复杂。在这里,我们回顾了当前疫苗行业的限制和复杂性,特别是与产品开发和制造相关的限制和复杂性。我们…

灌注中的细胞培养生物处理:评估细胞保留技术

灌注模式的上游生​​物处理对工业生产的细胞和生物制剂具有很大的承担。在灌注中,持续向生物反应器持续添加新鲜培养基,并在细胞保留在生物反应器中时收获使用的培养基。结果,在该过程期间细胞培养基的组成保持相当恒定。这提供了几个优点。在灌注中,可以达到较高的细胞密度,而不是分批和补料分批过程,因此提高了体积的生产率。因为培养基成分可以......