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Kuhner-TOM用于摇瓶尾气分析

为了促进和加速工艺和培养基的开发,摇瓶的在线测量技术伴随着手动取样,以获得每次培养的最大信息输出。废气分析给出氧转移率(OTR)、二氧化碳转移率(CTR)和呼吸商(RQ)作为培养物生理状态的定量测量。在摇瓶规模上,多个栽培通常并行进行。因此,废气分析应具有成本效益、易于处理和通用性,以适应各种应用。因此,我们开发了…

使用CITSens Bio APC(自动过程控制)评估用于CHO补料分批应用的新葡萄糖控制策略

对于研究和开发中的细胞培养,高细胞密度和可重复性是基本目标。为了实现这一目标,高度自动化有利于降低污染风险和批次之间的偏差。由于葡萄糖是细胞的主要能源之一,因此维持恒定且受控的自动葡萄糖供应至关重要。因此,CITSens Bio APC是一种用于细胞培养中葡萄糖浓度测量和控制的组合系统…

使用八位字节的GxP应用程序具有高生产率和流程经济性™ 站台

利用生物层干涉术(BLI)的无标签光学技术,Octet平台提供了分子相互作用的实时分析。它依赖于强大且易于使用的Dip和读取™ 格式,与ELISA和SPR等技术相比,它提供了更快的结果时间。它还以无流体的形式运行,从而将基于流体的技术(如SPR)检测分析物的复杂性降至最低。它提供高通量分析,可同时分析96个样本,从而提高分析生产率。它有…

利用完全集成的封闭式CAR-T细胞治疗平台加速细胞和基因治疗的开发和制造

多年来,癌症治疗的主要形式是化疗、放疗和手术。一项被称为嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的惊人突破正在研究用于治疗各种类型的癌症,包括急性和慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤和实体瘤。开发创新的先进疗法是我们显著改善患者生活的最大机会之一。无锡先进治疗最近宣布通过提供完全集成的…

双特异性分子结构和功能特征研究的表征平台

双特异性抗体(BSAB)与两个或多个靶点结合,这些靶点可能是不同的抗原或不同的表位。在结构上,一种双特异性抗体类似于含有Fc区的IgG,而其他双特异性抗体没有Fc区,通常具有相对较小的分子量。因此,由于结构上的这种变化,双特异性抗体的鉴定比典型的单克隆抗体更具挑战性。这里的海报讨论了一套平台…

Beacon®平台上单克隆率大于99%的自动化细胞系开发

对于用于商业治疗的所有生产细胞系,FDA指南要求保证单克隆性。这一标准意味着,典型的细胞系开发(CLD)活动通常需要多轮克隆,很容易跨越数周到数月。然而,伯克利照明公司(BLI)已经开发出通过自动化节省CLD过程所花费的时间和金钱的能力。独特强大的Beacon®Optifluic平台可进行单细胞克隆、生长和滴度测量,并可恢复具有无与伦比(>99%)单克隆性的顶级克隆…

用于治疗应用的高滴度重组慢病毒和腺相关病毒生产

使用新的转染配方TransIT VirusGEN®转染试剂增加重组慢病毒和腺相关病毒(AAV)的产量,该试剂专为支持基因和细胞治疗的大规模病毒生产而设计。本海报重点介绍了用于粘附或悬浮细胞培养平台的TransIT VirusGEN®以及与基于PEI的配方相比显著增加功能性病毒滴度的增强子。使用多种无血清培养基配方进行测试,并使用不同质粒DNA浓度进行检查,以更好地解决各种工作流程中的兼容性问题。下载海报…

一次性包装袋中液体处理合格的新方法

2D Flexsafe®袋和壳提供了强有力的验证:2D Flexsafe®袋和壳中液体散装原料药的处理和装运的完整物流解决方案质量按设计原则全面创新的测试计划,遵循ASTM,NF和ISO系统允许安全可变装运量为标称填充量的10–120%,最终用户可利用该系统进行自己的工艺验证。请填写下表以查看完整的海报…

抗体亲和性提取可通过质谱法鉴定宿主细胞蛋白质

宿主细胞蛋白(HCP)是利用细胞培养技术生产生物药物的主要杂质组。即使在药物(DS)的HCP浓度为纳克/毫克时,HCP也会引起不希望的免疫反应,干扰药物的安全性和有效性,或影响DS的稳定性。纯化过程中应使用广泛反应性HCP ELISA,以确保去除HCP,并证明过程一致性和最终DS纯度。监管机构要求生物制药公司采用正交法…

解决过程表征和后期开发问题的分步战略——迈向标准化方法的定义

过程表征和后期开发的驱动因素包括提高过程理解、增强过程稳健性以及确保过程在所有经验证的可接受范围(PAR)内提供一致的产品质量。监管机构对生物提交的期望包括应用统计方法来提高PAR的置信度和工艺设计空间的知识。已报告了不同的工艺特性描述方法,但包含常见元素,包括风险评估、缩小模型鉴定和实验统计设计。…