供应链

电子书:学习的速度-不确定时代的实用智慧

即使在“正常”时期,公司也需要在提交研究性新药(IND)申请的时间与仔细考虑可能对生物产品质量产生深远影响的过程之间取得平衡。但在持续的2019冠状病毒疾病流行期间,供应链中断依然突出。从设备到化学品再到塑料部件,最终用户、他们的供应商,以及(关键的)他们供应商的供应商,都感受到生产时间和材料可用性的不确定性越来越大。在这本电子书中,BPI的编辑…

准备过程改进:讨论细胞治疗行业的供应链、自动化和控制需求

作为编辑,我们很幸运有机会聆听生物制药开发人员和创新者讨论他们工作的复杂性。通常情况下,我们发现最好的讨论来自问两个基本问题:你在这个行业中观察到哪些需求推动了你的工作,以及哪些技术可以帮助你更好地完成工作?在过去五年左右的时间里,答案发生了变化。细胞和基因疗法(CGT)的创新者正专注于日益复杂的疾病……

缓冲-导航下游原材料的新需求

自生物制药工业诞生以来,单克隆抗体(MAb)工艺的生物反应器效价显著增加,但这一增长导致下游加工中使用的关键大容量原材料(如缓冲溶液)出现瓶颈。由于大多数(如果不是全部的话)都需要下游纯化,生物制药产品、缓冲液及其制剂几乎是每个制药公司都关心的话题。但这些话题很少受到直接关注。这本BPI电子书探讨了导致当前缓冲区瓶颈的因素以及…

2019冠状病毒疾病危机期间不要被迫接受坏交易

你老板的老板刚刚授权你采购新疫苗研发和生产所需的设备、组件和原材料。你的目标是尽快得到这些——除了为未来确保大量数量。你和你的公司都在聚光灯下,并承受着巨大的交付压力。你不可能失败。然而,您所在行业的许多其他参与者发现自己也处于同样的情况。需求正在爆炸,而且…

不断发展的商业模式以满足医疗保健的未来

Yourway为全球制药和生物技术行业提供集成供应链解决方案。我们超越传统产品,提供定制化的支持,包括仓储和包装、项目管理、计划和优化指导、比较器采购、辅助供应采购、预测和退货/对帐管理。我们的单一专业供应商方法为客户提供高水平的便利和效率,转化为质量、速度和运营改进。随着我们推出新的增值解决方案,扩大我们的全球足迹,并继续投资于基础设施、技术、培训……

绿色势在必行:第一部分-生物制药工业中一次性使用技术的生命周期评估和可持续性

自从15年前大规模一次性生物制造设备问世以来,情况发生了很大变化。从那时起,这些材料在生产和下游生物加工中被接受和确立。随着我们环保意识的提高,一次性(SU)生物制造设备的环境影响问题变得越来越普遍,相关问题也变得越来越紧迫(1)。例如,许多关于塑料便利包装和产品的建议甚至法律已经出台(2,3)。人们在欣赏…

媒体优先:高级生物处理公司苏珊·莱利访谈录

Susan Riley是高级生物处理公司的副总裁兼总经理。自Thermo Fisher Scientific从Becton Dickinson(BD)收购高级生物处理业务以来已经一年了。为什么赛默飞世尔认为先进生物处理(AB)业务与其生命科学产品非常适合?AB在细胞培养和微生物发酵的优质补充剂方面拥有重要的投资组合。AB业务被认为是一个很好的适合有几个原因:它与Gibco media密切相关,例如…

生物过程强化-快速,灵活,高效的解决方案

在一次性使用系统(SUSs)的推动下,生物制药公司正在接近连续生物处理的理想。除了提高工艺完整性和降低生产成本,SUSs还提供了配置、操作和评估制造步骤的令人兴奋的方法。敏感的过程分析技术(PATs)和鉴别数据分析平台正在补充这些发展,帮助过程工程师和操作人员以前所未有的方式研究和修改工作流程。现在的目标是加强:应用越来越微妙的过程知识和不断增长的技术能力……

单一用途技术:专家的关键见解加速生物过程设计

越来越多的公司转向使用一次性技术(sut)来缓解生产挑战,这是有充分理由的。SUTs明显降低了传统成本,同时提高了工艺的完整性。然而,正如本文作者所指出的,sut正在使新的、令人兴奋的方式配置、操作和评估生物制造成为可能。在本汇编中,BioProcess Intebeplay官方注册rnational收集了Sartorius Stedim Biotech生物制药行业专家的关键见解,以探索SUTs如何实现高质量、低成本的端到端生物加工。这里的研究确定了……

从提供组件到提供整体解决方案:概述供应商方面的能力

现在,生物制药制造商和供应商之间只有一线之隔,因为后者正日益成为生物制药行业的工艺知识所有者。因此,供应商们竞相成为最高效的“整体解决方案”供应商。在20世纪90年代,Pall、Millipore和Sartorius等业内领先企业都为上游和某种程度上为下游工艺提供膜过滤器,并提供交叉流和最终过滤产品。法玛西亚(后来成为通用电气医疗集团)是主要力量。