个性化医疗

将个性化药物转化为现成的细胞疗法

细胞和基因治疗的初步进展已经看到12种高级治疗药品(ATMPS)在2019年市场上可获得一系列条件,从一系列条件从单身疾病到癌症。尽管如此,临床和商业成功的细胞疗法的发展呈现出可制造性挑战和关于绕过患者免疫系统的问题。快速测序和下一代生物信息学的可用性使得可以了解疾病的机制更好并加速治疗反应的发展。相同…

切向流电泳:从人血浆有效分离人血清白蛋白的因素的调查

人血浆是生物分子的复杂混合物,如血清白蛋白,免疫球蛋白,凝血因子等(1)。这些重要的蛋白质生物分子通常存在于低水平或缺乏受影响的患者身上的危及生命的病症。为了提取这些有价值的蛋白质,随着时间的推移已经开发了许多纯化方法。当哈佛大学的Edwin Cohn开发了第一个纯化蛋白质的工业过程中,等离子体分级可以追溯到20世纪中叶。

电子书:BioPlinting的生物链 - 研究和医学中的三维印刷

三维(3D)打印是一种用于基础生物学研究和转化临床应用的数字生物制造方法。医学领域已经使用它来创建诸如用于术前规划的3D手术模型等结构,以帮助外科医生进行手术准备,从而改善术后结果。这里的例子包括腭裂模型的生成(1)、矫形外科应用(2)和心血管外科规划(3)。其他形式的3D打印生物应用-如3D生物打印-超出了这样的外科手术…

3D生物打印的可能性和挑战

三维(3D)生物打印是再生医学家族的最新成员。现在,在致力于提供更多个性化药物产品的行业内,这种新的添加剂制造技术有潜力真正专注于个体组织修复和替换。在很短的时间内,3D生物打印技术已应用于骨骼、血管、复合组织、血管移植物、气管夹板、软骨结构、心脏组织(如双瓣膜心脏)和阴道器官的研究(1)。查看下面的完整文章-登录…

新兴疗法的外包和生物制造挑战:Bio 2016的BPI剧院的圆桌会议讨论

生物制药行业对一系列新兴疗法越来越感兴趣。“我们真的开始超越单克隆抗体,”Patricia Seymour(生物工艺顾问高级顾问)在今年六月在CA旧金山的2016生物技术产业组织年会上介绍午餐时间BPI剧场圆桌会议时说。这次讨论将三位战略外包行业内部人士聚集在一起,讨论新兴的生物疗法及其制造挑战:马克·安吉利诺(制药行业高级副总裁)…

癌症免疫疗法:实现蛋白质和细胞疗法的承诺

少数例外情况下,小分子和生物癌症治疗均仅逐步促进实现长期应答或彻头彻尾的治疗。在这方面,新出现的细胞和基于蛋白质的癌症免疫治疗代表了用于治疗难治性癌症的游戏变化的策略。现在有可能的长期回应,医学科学可能依靠在使癌症成为可管理的疾病的长期抵消。但是对商业化癌症免疫治疗的障碍是很大的。产生基于细胞的治疗需要实质上的操作,并完善物流......

Car-T细胞的自动化继承免疫疗法生物处理:技术机会对脱果布克制造

细胞间免疫治疗(ITX),如嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法的持续临床疗效证明,使免疫治疗产品在短期内获得有条件的市场授权的可能性越来越大。例如,诺华和宾夕法尼亚大学的领先候选人。(CTL019)用于治疗一系列血液系统恶性肿瘤,2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性地位,允许进入快速药物开发途径,以满足高度未满足的医疗需求(1)。…

治疗基因编辑:工具,以促进基础科学或刺激在生物制造中的范式转变?

从历史上看,基础科学和过程工程被不同的方言分隔开来,候选治疗学从实验室到床边的翻译过程长达十年或更长时间(1)。这一粗略的衡量标准适用于现代制药工业的起源,即支持高利润小分子的精细化学品,即使在今天,这些小分子仍然构成了药典的大部分。但正如深入交织的职业、公司和技术(包括与单克隆抗体(MAB)相关的技术)所说明的那样,经典的…

合作将推动再生医学:多伦多发展中心将帮助推进该领域

通过支持加拿大联邦政府,GE Healthcare和再生医学商业化的中心(CCRM)正在推动新的前沿,以推进细胞疗法和再生医学的进展。当我第一次见到迈克尔时,CCRM的总裁兼首席执行官(CEO),我们的组织都一直在探索并行机会,以推动细胞疗法前进。CCRM的使命是为公司创建和维持公司创建,技术和细胞的全球Nexus ......

临床供应链:四维使命

临床供应链完美地满足了Packowski所描述的“VUCA”(波动性、不确定性、复杂性和模糊性)世界的所有四个特征(1)。在商业市场中,供应链主要依赖于消费者订单。对于全球药物开发计划,研究人员和患者都可以被视为最终消费者。特定试验药物(IMP)的国际旅程包括以下所有内容:比较器的全球采购、制造、储存、分销、现场/患者(消费者)管理以及IMP应用的退回和销毁…