制造合同服务

28年开发和制造生物制药的经验

Avid Bioservices,Inc。是一项全方位服务,专注的合同开发和制造组织(CDMO),专注于源自哺乳动物细胞培养的生物制药药物。Avid的服务包括流程开发和当前的良好制造实践(CGMP)临床和商业药物制造,散装包装,释放和稳定性测试,以及监管提交的支持。对于早期阶段的计划,本公司提供上游和下游开发和优化,试验规模制造,分析方法开发以及测试和表征等流程开发活动。狂热有28年......

与创新者合作:从原材料到商用工艺

生命科学技术的进步以及对预防、治疗疾病以及在某些情况下治愈疾病的改进、有效和创新产品的日益增长的需求使药物开发人员的注意力集中在新的模式上,如mRNA、DNA、病毒载体和基于细胞的疗法和疫苗。新的生物制药产品为开发和通过设计、临床研究将其推向市场带来了一定程度的复杂性。与传统药物产品一样,复杂疗法需要稳健、可扩展的制造流程、可靠的质量驱动…

生物制药开发和CGMP制造:扩大临床和商业供应能力

Richter Helm BioLogics是一家领先且稳步发展的合同制造商,总部位于德国。我们遵守良好生产规范(GMP)并专注于微生物生物制药产品。我们的工作重点是重组蛋白、质粒DNA、抗体片段和疫苗。世界各地的客户已经受益于我们对GMP、灵活性和全面透明性的承诺。凭借30年的良好业绩和高技能的专业人员,Richter Helm支持您工艺开发、临床试验产品供应、商业生产、内部质量控制(QC)…

设施设计:
价值最大化指南

生物制剂和疫苗行业的快速增长和不断变化的市场动态促使生物制药公司和合同开发与制造组织(CDMO)以前所未有的速度建设新的制造设施。这通常意味着开发单一用途(SU)或混合生物处理设施,配备可重复使用的传统设备,用于生产单克隆抗体(MAB)、抗体-药物结合物(ADC)和基于病毒的载体。对于许多公司来说,设施设计从聘请工程咨询公司开始,以开发一种布局,最大限度地利用空间,最小化设备、配件和…

生物制品的分析支持:与Almac Sciences的对话

Almac Sciences(Almac集团成员)最近扩大了其分析解决方案套件,以包括生物制品测试。继2019年该公司在爱尔兰Athlone的工厂扩建后,该公司在那里提供了一系列灵活的药物测试服务,以支持遵守行业法规和良好制造规范的药物开发计划(GMP)标准。“生物制剂在过去十年中获得了巨大的吸引力,并有望在未来几年实现更强劲的增长,有潜力显著提高…

细胞和基因疗法制造的创新

下一代细胞和基因疗法的进步正在满足个性化药物的承诺,并试图治愈和治愈患者。在全球市场发动了多项批准产品,临床试验的数量仍在继续增长。开发创新的先进疗法是生物制药业的最大机会之一,从而大大改善患者的生活。无锡高级疗法是推出了几个创新世界级平台的合同测试,开发和制造组织(CTDMO)。它提供综合平台......

揭开技术转让的复杂性

在生物制药行业,技术转让是指在开发和制造之间或在制造场所之间转让任何工艺及其文件和专业知识(1)。由于许多结构性原因,这种操作在生物制药行业很常见。它们包括以创新为基础的小型制药公司与能够进行后期临床开发并具备制造能力的大型制药公司之间的二分法;生物制药厂的高资本成本使得合同制造具有吸引力;而且需要…

通过全球CDMOS开发先进治疗产品

细胞和基因治疗(CGT)行业的巨大增长正在推动前所未有的制造服务需求。诚然,高级治疗开发人员越来越多地选择安装内部功能。与外包产品相比,这样做可以让公司更好地控制其流程、时间表和预算(1)。但行业专家一致认为,合同开发和制造组织(CDMOs)将继续成为CGT制造和商业化的组成部分(1,2),尤其是在经验丰富的合同合作伙伴争相收购CGT的情况下…

为您提供临床和商业成功的力量

由于越来越多地关注定制药物和对罕见疾病药物开发的持续重视,生物制药行业通过开发针对特定目标的新型疗法,继续推进其疾病治疗方法。这类计划的配方很复杂,因此在原料药和药品的设计、放大和制造方面存在挑战。这些挑战可能会延迟向患者提供关键产品。合同开发和制造组织(CDMOs)可以帮助推进治疗学和指导生产…

分享病毒载体专业知识:与Yposkesi首席执行官的对话

作为一家专门从事基因治疗开发的全面服务合同开发和制造组织(CDMO),Yposkesi使用基于粘附和悬浮适应的细胞表达平台生产重组腺相关病毒(AAV)和慢病毒(LV)载体。Alain Lamproye于2017年1月加入该公司,担任首席执行官(CEO),此前曾担任Novasep生物制药业务部门的总裁(2012-2017年),并担任其子公司Henogen的首席执行官,该子公司致力于基因治疗。他曾在默克Serono制药公司担任管理职务(包括…