色谱法

通用制备性阴离子交换法纯化寡核苷酸的研究进展

近几十年来,以寡核苷酸为基础的治疗方法得到了研究,其作为一种新型药物的前景正在实现。人们对寡核苷酸的兴趣与日俱增,这是因为寡核苷酸具有治疗不同疾病的巨大潜力,美国食品和药物管理局(FDA)批准的寡核苷酸药物数量不断增加,越来越注重个性化药物,罕见疾病治疗的发展,2019冠状病毒疾病疫苗的广泛应用。寡核苷酸是DNA或DNA的短线性序列…

块上的新抗体格式:
更复杂的模式要求在制造和净化方面进行创新

生物制剂工业中一些最新、最有希望的治疗进展使用抗体片段——抗体的独立功能亚单位或由免疫球蛋白结构域组成的重组分子。最流行的片段是抗原结合片段(FAB)、可变单链片段(SCFv)、diabodies和纳米体。这种分子在上游生产方面比其母体分子有一些优势,但在下游纯化方面也有一些挑战。为了促进抗体片段捕获,Tosoh Bioscience开发了Toyopearl AF R蛋白L-650F树脂。它的配体使用…

使用Avantor J.T.Baker BAKERBOND PROchievA树脂实现同类最佳纯化

目前,全球已有和即将上市的单克隆抗体(MAb)药物,可治疗多种临床适应症。在单抗制造中,蛋白A色谱是一种经过验证的下游净化工艺,但仍需要在提高纯度和收率的同时降低总成本。Avantor J.T.Baker BAKERBOND PROchievA重组蛋白A色谱树脂为生物制药供应链提供了不同的选择,从而促进了单克隆抗体的生产。提供作为散装树脂和预包装…

基于配体的外小体亲和纯化:细胞外小泡下游瓶颈的可扩展解决方案

基于细胞外囊泡(EVs)的新疗法最近通过了一个关键的发展里程碑。2020年,生物制药公司开发的一些首批实验性电动汽车产品进入了人体临床试验(1-3)。电动汽车是纳米大小的、由脂肪包裹的球体,由人体几乎所有类型的细胞释放出来。电动汽车装载着蛋白质、脂质和RNA,它们被标记了有利于被靶细胞吸收的表面标记物。因此,电动汽车是细胞间通信的关键模式(4)....

消除mRNA生产和纯化中的分析瓶颈

COVID-19聚焦于mRNA技术加速疫苗开发和批准的能力(1)。同样的技术可以加速其他治疗类的开发和批准,包括癌症免疫治疗、蛋白质替代和基因治疗。实现这些机会给流程开发人员和制造商在改进现有流程方面带来了重大挑战。扩大生产数百万剂(几十公斤)的规模,就加剧了这些挑战。此外,旅程的每一步都需要高性能的分析方法,以确保患者安全和……

电子书:色谱树脂-解决生物净化工作流程中的挑战

尽管色谱法仍然是下游工作流程的支柱,但选择合适的技术来优化流程可能是一项挑战。有许多树脂选项可供选择,而大多数生物制剂都是大型、复杂且内在不稳定的,这一事实进一步使稳健工作流程的开发变得复杂。由于色谱法过程可以改变生物制剂,从而损害其预期的治疗功能,因此对过程开发的投资至关重要。实验设计(DoE)等技术可用于确定工艺过程中的最佳方法…

询问专家:高产量mRNA处理-从质粒到高纯度产品

随着以信使RNA为基础的SARS-CoV-2疫苗的快速开发,人们对工业化生产信使RNA (mRNA)的兴趣大增。在2021年2月18日的Ask the Expert演讲中,Aleš Štrancar (Sartorius公司BIA Separations的首席执行官)提醒与会者,目前还没有用于mRNA生产的平台,在商业化规模生产这类产品方面仍有很多东西需要了解。他描述了目前的生产挑战,并分享了BIA在设计灵活的mRNA纯化工具方面的努力。Štrancar的演讲……

如何改进抗体片段的捕获

一些最新的有前途的生物制药药物是抗体片段。抗体片段要么是抗体的独立功能亚单位,要么是重组分子,与抗体一样,由免疫球蛋白结构域组成。与传统的单克隆抗体相比,这些药物具有一些治疗优势。上游处理抗体片段比标准抗体容易。基于重组的抗体片段可以修改以满足亲和力、亲和力、价态和作用模式的特定需要。它们也可以在原核细胞中产生…beplay一般多久结算

询问专家:FPLC列选择注意事项

2020年11月10日,BPI与Astrea Bioseparations北美和全球SNAP产品销售负责人Dan Yukon在“Ask the Expert”网络研讨会上介绍了选择分析快速蛋白液相色谱(FPLC)色谱柱的考虑。市场上有很多选择,决定使用哪种类型和品牌可能很困难。为了帮助排除猜测,育空讨论了一些主题,包括压力和体积的考虑;列配置;建筑材料;熔块类型,设计孔隙度,安装;

去除重组人治疗激素的低聚物:
色谱选择的有效性评估

聚集是蛋白质不稳定性的常见原因,这使得生物制品不适合用于治疗。有时,由于低聚物的等电点(PI)相似,很难从低聚物中纯化单体蛋白质。激素等蛋白质的pI范围与其低聚物类似,因此使用传统的抛光色谱步骤(如离子交换)很难分离出来。有了这些pI相似性,通过离子交换剂在相当大程度上去除低聚物可能会损害…