帕特

简化生物处理4.0之旅

生物处理4.0,工业4.0的生物制药版本,将在未来十年成为现实(1)。这是因为由云计算、互联系统和数字过程控制组成的“网络物理系统”提供了许多好处。它们包括更好的过程监控和生物关键质量属性(CQA)管理,以及控制强化过程以更快、更便宜地生产基于蛋白质的生物制剂和疫苗的机会。自动化还可以减少熟练操作员的数量,同时…

PendoTECH传感器和工业4.0:将PendoTECH一次性传感器系统与数字高速公路集成

随着工业4.0的推进,生物制药制造业也在不断发展。工业4.0指的是正在进行的“第四次工业革命”,通过使用“智能”技术改变现代制造和生产实践。这对生物制药行业尤其有吸引力,因为在生物制药行业,生产可能是一个漫长、细致、复杂的过程,而优化制造过程是成功的关键。作为生物制药行业一次性技术的领先供应商,PendoTECH最近探索了如何轻松集成其产品……

下一代单次使用浊度系统的验证

浊度是指液体由于悬浮固体而产生的相对澄清度。测量浊度的仪器通常使用光束通过测量光源发出的光量与检测器接收的光量之间的差值来检测颗粒。这种测量受液体样品中颗粒的大小、形状和数量的影响,因为这些固体散射入射光,从而提供了一种明显的吸光度,这种吸光度可以…

用ABER Futura neo测量HyPerforma S.U.B.s细胞密度特遣部队
一次性传感器

在生物反应器控制系统中,监控关键工艺参数(CPPs)和关键性能指标是确保细胞正常生长和蛋白质生产的关键。如今,大多数大型生物制药公司在研发和工艺开发到制造过程中都采用电容测量。由于一次性生物反应器的使用增加,并在Aber的一次性电容传感器经验的基础上,最新的Futura neotf一次性电容传感器已专门开发,集成到Thermo Fisher科学生物处理容器(BPCs)中使用。

电子图书:生物反应器传感器
细胞培养动力学内部

细胞培养监测可能会陷入类似“黑匣子”的难题。测量关键参数,如pH值,葡萄糖,甚至细胞密度,都需要从生物反应器中取样和去除内容物。但这种方法可能会使工艺和操作人员都面临污染风险。新兴的生物反应器传感器旨在解决这些挑战中的一些,但一次性技术的迅速采用和灌注细胞培养的兴起给它们的实施带来了障碍....

容量测量如何提高病毒载体和基于病毒的疫苗生产

随着病毒载体和基于病毒的疫苗的不断发展,帮助迅速和具有成本效益地生产和扩大这类疫苗的技术变得更加重要。通过访问来自Aber Instruments电容技术专家Aditya Bhat的这篇特别报告,您将了解在线电容测量如何能够产生细胞培养过程的详细指纹,以及如何有助于疫苗生产。从杆状病毒、AAV和麻疹的案例研究中,你会发现为什么……

利用在线生物标志物监测改善细胞生产结果

以细胞为基础的先进疗法正在极大地改变现代医学。免疫疗法如嵌合抗原受体(CAR) t细胞疗法正在治疗不同形式的癌症。基因疗法正在逆转遗传疾病的进程,组织工程医疗产品正在恢复、维持和替换受损的器官(1-4)。先进的新疗法正在蓬勃发展。截至2020年1月,美国食品和药物管理局(FDA)报告了900多个用于细胞和基因治疗产品的试验性新药(IND)申请。然而,……

实时传感驱动的生物反应器自动化:通过准确、有效的葡萄糖控制提高生产率

为了提高药品生产的质量和生产率,制药行业正在逐步增加使用具有实时集成监控和先进分析功能的生物反应器系统,这些系统可以实现自动化,提高性能,并改善数据丰富的质量控制。然而,有多种传感器和技术可用于监测重要的细胞培养变量或关键工艺参数(CPPs)。此外,细胞培养容器可以是一次性的一次性生物反应器(SUB)或可重复使用的玻璃或不锈钢模型。它们可以在搅拌槽中工作,…

持续工艺验证中统计分析的实际考虑

作为持续工艺验证(CPV)活动的一部分,可以使用几种统计技术来协助监测生物制药产品的质量属性。这些包括运行图、控制图和能力分析。下面,考虑到生物制药行业生产结果的预期行为,我提供了在开发CPV项目时的统计策略的概述和建议。在之前的研究中,我强调了数据是正自相关的趋势(值与…密切相关)。

超声波流量和气泡传感器:优化一次性生物处理应用的过程质量

实验室和生产环境中的过程监控可实现关键过程参数的连续控制和优化。因此,早期检测错误是提高工艺效率和再现性、改善质量和安全参数以及降低长期成本的有效手段。高精度和灵活的非接触夹持式流量和气泡传感器是实现这些目标的有用工具。它们可以有效地应用于缓冲液和培养基制备、色谱和过滤系统、生物反应器和发酵罐、饲料和输送线,以及…