实验室设备

支持COVID2019冠状病毒疾病检测的工具

为了在大流行情况下准备充分的卫生保健措施,必须对大量人群进行检测,以便了解感染周期的动态和行为。在极端情况下工作的医务人员需要基本但可靠的实验室用品,以帮助遏制大流行。阅读本特别报告可发现符合美国疾病控制和预防中心(CDC)和世界卫生组织(世卫组织)指南的两种COVID-19患者检测解决方案。…

利用Octet平台加速治疗药物的开发和制造

治疗方法的发现、开发和制造的高成本要求提高工艺效率和经济效益。分析工具消除了试剂标记的需要,并实现实时数据可视化,节省了开发时间,提高了工艺开发的效率。八tet生物层干涉测量(BLI)平台和检测可用于整个工艺开发和制造,包括细胞系开发、克隆选择和亲和纯化柱的动态结合能力(DBC)测定。Octet BLI平台监控绑定交互的能力…

用绝对定量PCR技术测量AAV介导的基因治疗中的病毒滴度

基因疗法作为一种有希望的治疗基因疾病的方法重新出现。在美国,有近400个针对血友病和脊髓性肌肉萎缩等疾病的基因治疗临床试验正在招募或进行中(1)。目前用于将这些疗法传递到患者细胞的主要载体是病毒载体,如腺相关病毒(AAVs),但是为基因治疗制造生物活性载体可能是有问题的。一个困难是在正确的浓度生成矢量来产生一个…

细胞系开发:利用八tet平台监测滴度和糖基化,加速抗体发现

细胞系开发包括筛选数千个克隆,以努力找到少数稳定、按预期生长并产生高产量生物产品的最佳克隆。从构建最佳细胞系到生产目标生物制剂所需的时间可能会令人望而却步,并且可能因分子而异。虽然表达水平分析(如滴度筛选)在早期进行,但其他关键质量属性(CQA)如聚糖特性通常…

用下一代聚合物染料扩展流式细胞仪工具包

自从SARS 2019冠状病毒疾病出现以来,科学家们发现了更多的关于免疫系统和细胞因子相关的过程,这些系统负责CVID-19(1)患者的全身免疫反应。。流式细胞术用于在单细胞水平上理解这些过程。它是免疫学中用于表征单细胞多个表型和功能参数的标准方法,包括细胞因子分析。尽管流式细胞术仪器、试剂和分析软件有了进步,但仍存在一些挑战。在结合抗体…

简介:生物制药实验室的技术融合

生物测定开发是生物技术产品范例的基础。生物测定是药物开发人员用于确定其产品的生物活性(效力)的最佳工具,已成为生物制药关键质量属性(CQA)很久以前,这个概念就有了一个名字。因此,这些分析对质量保证和质量控制(QA/QC)、临床前研究和临床试验至关重要,并延伸到过程开发和监测。由于其复杂性,生物测定是…

询问专家:不锈钢设备无菌取样的最佳实践

交钥匙一次性无菌取样设备(asd)显著降低了生物工艺污染的风险。但根据测试、设施和存储需求,一些ASD容器类型比其他类型更有效。Bobbi Allen (Sartorius Stedim North America技术专家,SSB)在2020年1月8日的“询问专家”演讲中重点介绍了操作人员必须从不锈钢罐中进行“什么、为什么、何时和何处”的无菌取样。使用无菌取样容器的内部测试数据,Allen提供了无菌性、过程监控、…

未来更好的生物印刷:突破和挑战

生物打印的器官很快将彻底改变临床试验、移植和再生医学。但正如Chris Lo在一份新的GlobalData报告(1)中提醒我们的那样,在生物制药公司能够利用三维(3D)生物打印实现这一目的之前,必须克服几个技术障碍。BPI通过分析Lo的报告以及创始编辑咨询委员会成员Bill Whitford(GE Healthcare Life Sciences生物过程战略解决方案负责人)、Lev Gerlovin(生命科学副总裁)的评论,探讨了持续存在的印刷问题和有希望的解决方案…

询问专家:使用手持拉曼分析仪进行细胞培养基分析

在生物制药制造中,细胞培养基提供关键营养素并保持pH值和渗透压,以优化蛋白质产品产量。由于培养基的组成和条件对最终生物产品的质量和产量有很大影响,生物制药公司监控培养基的批间变异性。通过快速光谱法,可以对光照、温度变化或保质期/时间引起的降解进行稳定性测试。在2019年10月8日的“询问专家”网络研讨会上,O.Dean Stuart(Thermo Fisher Scientific的产品经理)解释了…