文化发展

基于模型的藻类培养过程监测的eve软件

在生物反应器过程中,关键参数的在线监测依赖于使用足够的传感器。在本文中,我们实现了基于模型的软件传感器来监测藻类间歇过程中的硝酸盐浓度。硝酸盐浓度是藻类生长的关键组成部分,其评估用于实现最佳生长条件或确定最佳收获时间。藻类莱茵衣藻的分批培养在INFORS-HT提供的Labfors 5气升式光生物反应器中进行。通过…

人工智能在医疗领域的前景

人工智能(AI)一词在关于医疗保健未来的对话中已变得无处不在。人工智能有潜力通过新的科学发现和医疗服务模式改变医学,最终改善个人和公共健康。然而,误解和错误沟通比比皆是。因此,需要定义和解释与人工智能相关的概念,以提高我们对该主题的总体理解水平和讨论。人工智能在医疗保健中的应用前景人工智能已经被计算机所研究…

细胞培养的五大异端:揭穿传统智慧

细胞培养和生物处理的传统智慧仍然是更广泛采用更精确工具的障碍。60多年来,在创造一种更准确、更可靠的细胞培养监测方法以更好地了解pH和氧气等因素对细胞周围水平的影响方面取得了任何实际进展。在SBI,我们正在开发光学传感技术,打开细胞培养的“黑匣子”,为科学家带来可操作的见解…

微型生物反应器的新型集成拉曼光谱技术:用于细胞培养监测和控制的加速拉曼模型构建

拉曼光谱作为一种过程分析技术(PAT)广泛应用于生物制造中,用于监测分析物,如葡萄糖和乳酸(1)。预测拉曼模型也可用于控制细胞培养物中的葡萄糖浓度(2)。该技术在中试规模和制造规模的生物反应器中越来越流行,但由于自动化采样、分析和控制的集成技术的进步,该技术直到最近才在微型生物反应器中用于测量分析物和产生反馈控制的预测拉曼模型(3)中得到研究…

介质在强化上游过程中的关键作用

随着对新疗法的需求增加,生物制药行业也面临着提高生产力、加速开发、增加和降低成本的压力,同时还要确保药品质量。上游强化策略,如灌注培养,可以解决这些挑战,并实现更高的蛋白滴度,从而转化为更高的吞吐量,提高灵活性,并压缩时间。灌注培养的成功实施或从补料分批培养过渡到灌注需要一种不同的、战略性的培养基选择方法,而不是…

细胞培养基:活性药物成分还是辅助材料?

以细胞为基础的疗法用于治疗需要替换患病的、功能失调的和受伤的细胞的疾病(1)。为了生产这些疗法,在它们的制造过程中使用了大量的试剂和材料,如抗体、生长因子和酶。这些必要的物质通过细胞培养基注入。活性药物成分(APIs)是使产品具有治疗作用的主要成分。辅助材料(AMs)和原材料(RMs)是生产过程中必不可少的组成部分,但不是生产过程中必不可少的组成部分。

增强的单克隆抗体半乳糖化:使用中等补充物和udp -半乳糖前体,第1部分

生物制药行业需要更好地了解单克隆抗体(MAb)糖基化是如何受到培养基成分的影响的,并且需要一些方法来控制MAb聚糖的结构。这种结构会影响单克隆抗体的功能。因此,需要高通量(HTP)分析来表征单克隆抗体糖基化,以便开发人员能够快速观察培养条件对单克隆抗体糖基化的影响,目的是生产具有所需聚糖结构的单克隆抗体。该方法也适用于工程实践…

专题报道:胰岛素对细胞生长和病毒产生的影响

重组胰岛素是哺乳动物细胞无血清培养基中的关键成分。它用于制造单克隆抗体、病毒疫苗、基因治疗产品和世界各地监管机构(包括FDA和EMA)批准的许多其他生物药物产品。加拿大国家研究委员会(NRC)帮助公司开发和商业化新的健康技术。最近,它与诺和诺德制药公司合作,确定胰岛素对细胞生长和病毒产生的影响。本文详细介绍了结果…

细胞治疗制造平台解决方案

细胞疗法的进步导致了治疗一些广泛而困难的疾病的重大进展,其中许多疾病代表着未满足的医疗需求。例如,基于间充质干细胞(MSCs)的治疗的第3阶段临床试验已经开始,包括移植物抗宿主病、急性心肌缺血和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗(1-3)。成功的细胞疗法治疗此类疾病不仅将是重大的医学突破,而且需求量也非常大。然而,他们的商业化是…

使用预测模型设定原料规格:测定mpeg -醛中原料杂质的规格限制

与用于生物生产的原材料相关的杂质可能会无意中引入到生产过程中,导致潜在的不符合过程控制或放行规范。意外杂质也会降低收率,影响最终产品的质量、安全性和有效性(1)。原料杂质可能来自生产中使用的起始成分或试剂。它们可以在合成过程中原位生成,也可以作为降解产物生成。杂质也可能是由于处理、包装和储存不当造成的。识别和…