CDMO Round-Up:来自Baxter,Amri,Lonza和Fujifilm的新闻

Baxter宣布与NovaVavax的协议;BARDA增加了AMRI设施;LONZA与康运者合作开发候选人;Fujifilm将有助于制造NovaVavax的Covid-19候选人。很高兴有你在这里生物过程内幕cdmo圆。

首先在我们的合同开发制造组织(CDMO)综合中是Baxter Biopharma解决方案,最近证实了Novavavax Covid-19疫苗,NVX-COV2373的无菌制造协议。

“Baxter的无菌制造服务将在我们位于德国Halle / Westfalen的设施,使用现有的制造能力。该设施的额外有限的人员来管理峰值需求范围内,“巴克斯特的发言人告诉我们。

图片:Istock / Greenapple78

目前,疫苗候选人处于III期试验,正在等待使用授权和批准。该伙伴关系旨在推进疫苗在英国和欧洲市场的疫苗生产和商业分配的大规模制造业。

富士夫

其次,我们有Fujifilm Diosynth Biotechnologies,他们证实他们将在整个2021年中持续生产NovaVavax Covid-19疫苗。

操作扭曲速度有助于加快富吉菲利姆的生物制造设备的扩展,该设施将适应Covid-19疫苗候选人的大规模生产。

该生产已在大学站的富士夫省的德克萨斯州设施开始。

Fujifilm的首席运营官Gerry Farrell表示,“我们拥有美国最大的单用工厂,这是我们可以扩大各种疫苗制造产品的戒备设施。”

Farrell continued, “Today we are manufacturing material, stockpile material, so when Novavax gets approval the material here, the material we have produced can be used to vaccinate the population,” adding “we’re manufacturing that two by two-thousand-meter scale, we will turn those bioreactors every four days and produce up to seven batches per month.”

Amri.

接下来是奥尔巴尼分子研究(Amri.)。Amri宣布了其在墨西哥的阿尔伯克基的设施已被列入生物医学高级研究和发展管理局(Barda)CDMO网络。

该协作是美国政府提高准备能力的倡议的一部分。所选网站目前正在支持Covid-19疫苗生产,并拥有大规模的填充和完成设施。

首席执行官约翰·泰利夫表示,合作伙伴关系反映了“我们在Covid-19大流行反应中发挥重要作用的承诺”加入它“使我们能够为改善帮助的关键时刻做出贡献。”

AMRI加入BARDA的迅速扩大的合作伙伴计划,以应对战斗COVID-19的其他伙伴关系。

Lonza.

第四行是Lonza。Lonza透露了与摩羯座的合作,以开发细胞疗法候选人CAP-1002。如果批准,CAP-1002旨在治疗Duchenne肌营养不良(DMD)的患者以及Covid-19产生的困难。

伙伴关系希望提高康复回家的现行制造能力,发展过程将在德克萨斯州休斯敦的龙扎的300,000平方英尺的设施举行。

Albert Santagostino的Lonza的高级副总裁说:“我们将利用我们的流程开发专业知识和工业制造能力,使摩羯座能够扩展此疗法。”

在其他新闻中,Cytiva上周宣布,它成功完成了在广州Lonza中国工厂的另一个Kubio安装。设施的建设,将为CGMP制造加上1,000和2,000升生物反应器加入开发实验室的CGMP制造和飞行员规模开始2018年

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