作者档案:迈克尔·科赫

简化生物处理4.0之旅

生物处理4.0,工业4.0的生物制药版本,将在未来十年成为现实(1)。这是因为它的“信息物理系统”,包括云计算、连接系统和数字过程控制,提供了许多好处。它们包括更好地监控和管理生物制品的关键质量属性(cqa),以及有机会控制强化过程,以更快、更便宜地生产基于蛋白质的生物制品和疫苗。自动化还可以减少需要熟练操作人员的数量,同时……

思维模式的转变:一次性系统如何影响生物过程工程和项目执行

在过去的几十年里,生物过程工程的重点是传统的不锈钢项目管理,这是高度依赖于已建立的项目时间表。在基本的和详细的设计和执行过程中,许多里程碑、任务和交付物都是由工程、供应商和生物制药公司以相同的试验和测试的方式实现的。做决定是复杂的,因为与长引导项目对齐。随着单用途(SU)技术的引入,项目管理在执行和优化方面的过渡才刚刚开始……