作者档案:马克·彼得里奇

单使用系统的完整性:实际应用和部署

一次性(SU)技术在现代疫苗和生物制造中起着重要作用。由关键过程控制管理的系统完整性可确保无菌性,并且是成功无泄漏处理的先决条件。非整体系统会导致产品,质量和时间的损失;通过调查增加成本;并导致潜在的安全问题。Bioprocess Systems Alliance(BPSA)于2017年发布了一份白皮书,设计,控制和监视单使用系统的完整性保证(1),该系统详细描述了设计策略和…

绿色命令:第二部分 - 一次性技术可持续性工程

在BPI的2020年6月号中,本系列的第一部分介绍了一次性(SU)技术的研究和实施,以提供更可持续的制造环境(1)。我们提供了证据表明,SU系统的经济和社会益处目前超过了剩余的环境风险。SU技术不仅比传统的生物制造选择更好,而且有时也是快速过程设计和设施启动的唯一选择。在……等情况下

绿色的命令:第一部分 - 生物制药行业的一次性技术的生命周期评估和可持续性

自15年前引入了大规模的一次性生物制造设备以来,发生了很多变化。从那时起,这些材料已在生产和下游生物处理中被接受和建立。随着我们的环境意识的提高和相关的担忧变得更加紧迫(1),对一次性(SU)生物制造设备的环境影响的担忧变得更加普遍。例如,关于塑料便利包装和产品的许多建议甚至法律已经出现(2,3)。人们在欣赏中变得更加复杂……

电子书:可持续性 - 有关一次性系统和环境

自1986年首次推出Muromonab以来,已经在生物制造的许多方面都使用了一次性材料。单次使用搅拌坦克生物反应器于2004年首次从Hyclone上市获得(1)。尽管它们对生物处理具有价值,但一次性材料仍然是观点差异的广泛差异的主题。对任何技术的讨论对于确定改进领域都是健康的,但是关于一次性组件和环境的一些传闻和大胆的主张并不总是有帮助的。可持续性是重要的……