作者档案:BPI的贡献者

用新等级的蔗糖保护蛋白质的稳定性

确保治疗性蛋白的化学和物理稳定性对生物制药的安全性和有效性至关重要,是配方中的主要挑战之一。许多赋形剂,包括糖,可以用来解决这个问题。糖是通过优先排斥维持构象稳定性的稳定剂,并在冻干制剂中发挥低温和冻干保护剂的作用。考虑到这些特性,蔗糖是市场药品中最广泛使用的稳定剂之一就不足为奇了。

使用来自Bio-Techne的自动化工具使您的基因治疗分析现代化

本次网络直播的特邀嘉宾:Chris Heger博士,生物技术应用科学总监。现代医学需要现代技术。基因疗法是一种令人兴奋的治疗疾病的方法,通过病毒载体将遗传物质传递给患者。这种方法需要一种双重复杂的药物,包含蛋白质和寡核苷酸,现有的分析工具不能满足这些复杂治疗药物的定量需求。在本次网络研讨会中,我们将聆听来自…

在康宁®HYPERStack®36层细胞培养血管中生产人类脐带来源的间充质干细胞

随着越来越多的临床试验正在评估以msc为基础的治疗方法,对更相关的贴壁放大工具的需求可能会增加。康宁®HYPERStack®36层细胞培养血管提供了一个封闭的系统解决方案,以扩大大量的质量,人类脐带来源的MSCs。最重要的是,在HYPERStack 36层容器中扩张的MSC表达了高比例的CD90、CD105和CD73,这是MSC质量的特征。培养大量的人脐带来源的MSCs的能力与高活力和…

白皮书:加强上游处理——对媒体管理的启示beplay一般多久结算

过程强化提供了许多好处,但实现PI可能会带来管理更大媒体量的意外挑战。本白皮书有助于确保您的实施策略能够适应与流程强化相关的媒体量的增加。获得所需的工具和知识,自信地评估强化方案,重点是对新的或现有设施的媒体管理。跟随媒体从准备到使用的旅程,探索在管理增加的媒体量时可能出现的后勤陷阱……

Frost & Sullivan虚拟智库:3M™抛光机ST测试版测试系列

一步就能改变一切:取代你的流通型AEX列成分股小说一次性抛光解决方案3 m™圣单独使用抛光机抛光解决方案——从实验室到生产规模Frost & Sullivan最近邀请一组生物工艺行业领导者和关键意见领袖参与虚拟智库(国立)早期访问系列-一个新的和独特的思想领导论坛。每个VTT面板,由来自顶级制药公司的专业人员组成,合同开发和制造组织(cdmo)和…

构建vs.购买:细胞治疗创新者的关键计算

细胞疗法被证明是最有前途的先进模式之一,代表着在治疗各种具有挑战性的疾病和条件方面向前迈出的重要一步。随着细胞治疗候选药物从发现到临床开发,并最终走向商业化,产品赞助商必须做出影响科学和商业成功的基础性决定。最大的决定之一是,是建立一个生产设施,还是外包给合同开发……

利用CIMmultus QA制作腺病毒载体平台

Hana Jug, BIA分离病毒载体和疫苗工艺开发项目经理,下游工艺仍然是腺病毒载体制造的主要瓶颈之一。在BIA separation(一家Sartorius公司),我们使用市场领先的CIM®单片色谱柱和用于腺病毒疫苗生产过程监控的分析工具箱,为腺病毒疫苗的纯化提供平台。腺病毒纯化的简化步骤包括典型的下游步骤,包括联合裂解、澄清、TFF和色谱捕获。

Amersham ImageQuant™800 GxP帮助您保持兼容的五种方法

在严格监管的环境中,如制药行业,在高效地将产品交付到竞争激烈的市场的同时,保持GxP兼容是一项具有挑战性的任务,特别是当涉及到Western blot成像时。虽然这通常是一项棘手且耗时的任务,但我们的Amersham ImageQuant™800 GxP成像系统和软件简化了这一过程。它提供了简单的解决方案,支持数据可追溯性、可问责性和完整性。自信的决策制定和GxP符合性与高质量成像密切相关。在这个…