作者档案:吉姆克林

电子书:生物反应器传感器 -
在细胞培养的动态内

细胞培养监测可能会陷入类似于“黑盒”难题的境地。为了测量pH值、葡萄糖甚至细胞密度等关键参数,需要对生物反应器中的物质进行采样和去除。但是这个过程会使过程和操作人员都面临污染的风险。新兴的生物反应器传感器旨在解决其中的一些挑战,但一次性技术的迅速采用和灌注细胞培养的兴起给它们的实施带来了障碍....

电子书:抗体 - 药物共轭 - 精炼产品设计改进的结果

抗体-药物偶联物(adc)寻求抗体的目标特异性与化疗药物的杀伤细胞的打击相结合。研究人员发现了与主要或专门存在于癌细胞表面的蛋白质结合的抗体。细胞可以将ADC吸收到它们的内部,在那里,化学环境或酶将药物从抗体中分离出来,释放出抗体进行破坏。尽管有9种adc获得了美国食品和药物管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)的批准(还有许多…

电子书:癌症疫苗⁠-创新燃料免疫治疗文艺复兴

尽管早在十年前就取得了早期的成功,但设计用于运送肽或蛋白质(或编码这些抗原的核酸)的癌症疫苗,从那以后通常都失败了。因此,癌症疫苗的发展和免疫治疗领域总体上失去了一些牵引力。但正如自由撰稿人Jim Kling在这本电子书中描述的那样,产品设计、测试和制造方面的新创新正在推动癌症疫苗开发的复兴。从检查点抑制剂到新抗原,免疫调节剂,以及其他,公司…

上游效率,经济力量和改变技术使分离和净化复杂化

涉及生物治疗制造业的时候,下游处理组往往会“倾倒”。细胞系,生物反应器和培养介质制剂的进展增加了产量增加,提供了更高的表达滴度和更大的体积,但下游侧的过滤器和色谱柱缺点没有保持速度。这些世纪历史的技术并没有发展,正在达到限制。监管机构有助于创新停滞,因为它们对制造过程的变化是谨慎的,因为害怕质量的恐惧......

高度浓缩的蛋白质配方:寻找下一代肠外生物制剂的解决方案

治疗性蛋白质配方并非易事。生物药物可用于预充的注射器或玻璃瓶,也可制成冻干粉,在临床环境中可进行重组。无论最终状态如何,重组蛋白必须在储存期间保持有效。近年来,制药公司越来越多地转向高浓度蛋白制剂。这种药物配方可以为病人提供自我注射的便利,而不是去医院。

PEGylation的生物制剂

在20世纪70年代,生命科学研究人员设想蛋白质治疗剂作为最终的靶向治疗。公司可以使用它们来解决遗传缺陷和癌症,以及其他疾病课程,并使免疫系统治疗自身免疫障碍。第一治疗蛋白质来自动物或微生物细胞,因此患者对它们的免疫反应发动,可以减少其活动并产生危险的副作用。PEG化最初用于预防这些药物的免疫应答。佩格斯......