作者档案:本杰明·马德森

使高性能
灌注细胞培养

至少有一份报告估计,到2025年,35%的生物制品将使用增强型工艺生产,特别是基于灌注的生物加工。下面将研究两项支持这种增强流程需求的创新的结果。The Thermo Scientific HyPerforma DynaDrive Single-Use Bioreactor (SUB), SUB技术的最新进展,提供比其他生物反应器更好的性能和可扩展性达5,000 L. Gibco High-Intensity Perfusion CHO Medium的配方提供卓越的性能和易于使用的能力,维持>1.…

一次性生物反应器:性能和可用性考虑,第2部分

随着生物制药行业继续朝着简化的生物加工和强化的细胞培养生物学方向发展,一次性生物反应器(S.U.B.s)和其他生物加工技术的选择标准将变得越来越严格,这强调了评估中考虑技术各个方面的重要性。在第1部分中,我们讨论了过程控制的性能,包括关键过程参数(CPPs)的维护,并强调了生物反应器性能(例如,传质,每体积功率和温度控制)作为S.U.B.s(1)选择期间的关键考虑因素。

一次性生物反应器:性能和可用性考虑第1部分:过程控制性能

生物制药行业追求更高效率和更低成本的压力越来越大。与过去相比,许多药物的目标市场正变得越来越小,所谓的重头戏药物正变得越来越罕见。监管机构继续加大对制药商的压力,要求它们达到日益提高的质量标准,并承担更高的责任。此外,客户定价、医疗保健市场和最近的生物制药定价丑闻都增加了提高效率的动机……