作者档案:Volker Moehrle.

复合培养基粉简化细胞培养基制备操作

细胞培养基对细胞生长、代谢和蛋白质表达至关重要。它提供了最佳的pH值、渗透性和营养物质,这对细胞生存、生长、蛋白质和/或代谢产物的表达以及药物-物质模式至关重要(1)。一个完整的培养基通常包含基本的营养物质,如碳水化合物、氨基酸、脂质、盐、维生素、微量金属、生长因子/激素(例如,胰岛素),抗剪切因子和其他促进细胞生长和蛋白表达的化学物质,可能稳定重组蛋白…

流程改进增加了遗留产品的产能

在生物制药行业实施许可后流程改进可以使患者和药品制造商同样受益。在这里,我们通过一个案例研究来演示如何改变细胞培养基和过程,可以从概念证明、扩大规模到可行性论证。我们进一步说明了在商业制造中实现变更的范围和复杂性,以实现显著的好处,例如增加现有遗留流程的生产能力。批准后改善药物的重要性…